NMPA一级召回2585件器械产品

12月7日，国家药监局发布公告，强生（上海）医疗器件有限公司陈述，因为触及产品或许存在术中异响及确定环部件开裂问题，出产商Synthes GmbH对多轴向椎弓根固定体系USS II Polyaxial（注册证编号：国械注进20173462011）自动召回，召回级别为一级。

强生（上海）医疗器件有限公司是Synthes GmbH多轴向椎弓根固定体系USS II Polyaxial的代理人。

召回触及产品出产（或进口我国）批次、数量为2585件，触及产品在我国的发货数量为559件。

召回原因是：出产商Synthes GmbH发现多轴向椎弓根固定体系USS II Polyaxial中特定类型特定批号的“USS II多轴向椎弓根钉钉头，用于6mm固定棒”产品术中异响及确定环部件开裂相关投诉趋势反常。

触及召回产品类型如下：

【来历】国家药监局

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